烟台ISO9001认证也就是采用过程方法对质量管理体系进行实施的缩影：
烟台ISO9001认证采用过程方法有利于识别过程和顾客的需求，更好地体现
"以顾客为关注焦点"的原则；有利于开展质量策划活动，明确过程的目标和要
求；有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从
而明确过程的流程和程序；有利于明确过程中的职责和权限，加强协调合作和
沟通；有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制；有利于实施PDCA动
态循环管理，实施持续改进，确保过程增值；有利于增强顾客满意，使组织得
到发展。
一、烟台ISO9001认证如何采用过程方法建立质量管理体系
1、按照4.1条款的要求，认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉
及体系的全部过程。要识别过程，明确过程的输入、输出及活动，明确需求及
其流程；确定过程的作用及其指职责的分配；确定过程所需的资源、信息及其
所需的文件；确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法；按组织的方针确
定过程的目标及如何评价过程的有效性，实施持续改进。通过策划活动识别需
求，是应用过程方法的前提和基础。
2、要采用以过程管理为主导的方法，对现行质量管理体系进行评审，确
定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时，采用以过程管理为
主导的方法重新设计管理体系。
3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的，
文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量
的途径，不应以文件来决定过程，而应由过程来决定文件，把过程、体系的策
划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解
，加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系
文件中。
4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的
培训项目，增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识
，自觉按过程方法的要求对体系实施管理。
5、进行质量管理体系试运行，进行内部审核。按过程管理要求，并通过
符合性的证据评价过程、体系的有效性。
二、 烟台ISO9001认证如何采用过程方法改进质量管理体系
1、开展过程的评价，识别改进的区域。对过程进行评价，应回答
ISO9000:2000标准2.8.1条款提出的四个基本问题：过程已被识别并适当规定
；职责是否已被分配；程序是否得到实施和保持；在实现所要求的结果方面，
过程是否有效。通过过程评价，寻找改进的输入。
2、通过对数据的收集和分析，识别改进产品、过程、体系的机会。其中
，顾客（包括内部和外部）对过程输出满意与否的反馈，是持续改进过程的根
本输入，也是做出准确决策的依据。
3、完善质量方针，实施目标管理。明确产品、过程、体系的质量目标要
求，建立目标管理体系。应不断改进、完善、充实、提高质量方针、目标的要
求，以实施改进。
4、建立有内部审核、管理评审、纠正和预防措施三个环节组成的自我完
善机制，实施有序的管理。要以过程那为基础，按照过程方法的要求，以过程
的有效性为目的开展内部审核活动。通过故管理评审做出科学、合理的改进决
策。通过纠正和预防措施提高组织满足要求的能力
三、 烟台ISO9001认证如何采用过程方法保持质量管理体系
1、组织的领导应按标准的思路和理念，以过程管理为主导建立体系，确
保资源的获得，确保体系所需的过程得到建立、实施和保持，并提供相应的组
织保证。
2、对每一个过程（包括产品实现所需的过程、质量管理体系体系实施所
需的过程），都应按照标准4.1条款a)~f)提出的具体要求实施连续的控制。应
使过程达到期望的结果，以体现过程管理的连续性。
3、将以过程为基础的质量管理体系模式，作为一个体系的大过程实施系
统的管理，把各过程有机地联系起来。将相互关联的过程作为系统加以识别和
理解，有利于实现组织的方针和目标。过程方法应与管理的系统方法结合实施
，以体现过程管理的系统性。
4、突出过程间的相互作用。应用过程方法拓宽了标准的内容和要求，如
以顾客为关注的焦点、顾客满意、质量管理体系的策划、职责权限与沟通、资
源管理、过程的监视和测量、数据分析、持续改进等。这些内容都是过程方法
应用中不可缺少的重要环节，互相之间具有紧密的联系，体现了过程管理的关
联性。
5、实现过程管理的程序化和定量化。管理过程和过程中的每一个环节要
有符合运行对象需要的合理程序，这样过程才能有效运行。所以，程序具有十
分重要的作用。为此，应加强监视和测量，通过数据分析反映过程中各种因素
之间的动态关系，反映过程的输入和输出特性及其活动和业绩，实现过程的量
化管理。这是进行过程管理和控制的两个重要环节，体现了过程管理的可控性
。
6、对过程实施PDCA动态循环管理，促进过程增值。要对每个过程循环开
展策划－实施－检查－改进活动，及时对质量目标的实现情况、产品质量、过
程能力、顾客满意度进行考核，促进组织持续进行改进过程的能力和业绩，以
体现过程管理的有效性。
